Новости

Кесария, Израиль, 13 июня 2022 г. /PRNewswire/ — Компания IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» или «Компания»), специализирующаяся на малоинвазивной криотерапии («IceCure (Shanghai) MedTech Co. ., Ltd. («IceCure», дочерняя компания IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Shanghai»), подписала контракт на производство системы криоабляции IceSense3 с компанией Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. («Shanghai Medtronic»), дочерней компанией Medtronic Corporation (NYSE: MDT) («Medtronic»), и компанией Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. («Turing»). Первые системы IceSense3 планируется поставить в 2022 году.
Компания Medtronic Shanghai станет единственным дистрибьютором IceSense3 и одноразовых зондов на материковом Китае на первоначальный трехлетний период, с минимальным целевым объемом закупок в размере 3,5 млн долларов США в течение этого периода. Кроме того, на материковом Китае компания Shanghai Medtronic не будет напрямую или косвенно инвестировать в продукцию, конкурирующую с IceSense3, а также торговать, продавать, продвигать или предлагать какую-либо продукцию в течение срока действия дистрибьюторского соглашения и по истечении шести (6) месяцев. Компания Turing будет отвечать за импорт, установку и послепродажное обслуживание системы IceSense3 на материковом Китае, в то время как Medtronic Shanghai будет заниматься всем маркетингом, продажами и определенным профессиональным обучением.
Системная консоль IceSense3 одобрена Национальным управлением по медицинским изделиям Китая («NMPA»). Компания IceCure подала заявку на изменение регистрационного свидетельства для одобрения одноразовых зондов, что, в случае одобрения, позволит компании продавать свои одноразовые криозонды IceSense3 в коммерческих целях. IceCure рассчитывает получить одобрение NMPA для этих зондов к концу 2022 года.
«Компании Shanghai Medtronic и Turing являются для нас идеальными партнерами в материковом Китае, где проникновение технологии криоабляции на рынок в настоящее время низкое. Мы видим прекрасные возможности для широкого внедрения нашей системы криоабляции IceSense3 в материковом Китае, на быстрорастущем рынке, который улучшает результаты лечения», — сказал генеральный директор IceCure Эяль Шамир. «Будучи частью крупнейшей в мире компании по производству медицинских изделий, Shanghai Medtronic обладает опытом и рыночной мощью, необходимыми для быстрого внедрения IceSense3 на рынок, что позволит обеспечить безопасное, эффективное и экономически выгодное лечение рака молочной железы на ранних стадиях и других заболеваний».
«Компания IceCure предлагает ведущее в мире решение для криоабляции опухолей», — заявила Цзин Ю, вице-президент и генеральный директор подразделения технологий для черепа, позвоночника и ортопедии компании Medtronic Shanghai. Партнерство с IceCure и Turing Medical дополнит линейку продукции Medtronic Shanghai в области нейрохирургии и онкологии. Мы надеемся, что это сотрудничество будет способствовать клиническому применению криоабляции и принесет пользу большему числу пациентов с опухолями, а также рассчитываем на сотрудничество с другими партнерами для ускорения внедрения и использования передовых медицинских решений, которые помогут решить ключевые проблемы лечения опухолей в секторе здравоохранения Китая.
Генеральный директор Turing Линь Юцзя добавил: «В партнерстве с Shanghai Medtronic и IceCure мы стремимся начать развертывание и быструю установку системы IceSense3 в материковом Китае. Наше присутствие по всей территории материкового Китая гарантирует, что медицинские центры получат превосходную техническую поддержку и обслуживание, поскольку они уже давно используют систему IceSense3».
12 июня 2022 года («Дата вступления в силу») компания IceCure Shanghai заключила эксклюзивное соглашение о продажах и дистрибуции («Дистрибьюторское соглашение») с компаниями Shanghai Medtronic и Turing на продукцию IceSense3 и одноразовые зонды («Продукция») на первоначальный период. Минимальный целевой объем закупок на этот период составляет 36 месяцев и составляет 3,5 миллиона долларов США («Минимальный целевой объем закупок»). В соответствии с дистрибьюторским соглашением, IceCure Shanghai будет продавать продукцию Turing, а Turing будет импортировать продукцию из Израиля в материковый Китай, а затем перепродавать ее компании Medtronic Shanghai. Компания Medtronic Shanghai будет отвечать, помимо прочего, за: (i) маркетинг и продвижение продукции в материковом Китае; (ii) проведение мероприятий по профессиональному медицинскому обучению по продукции в материковом Китае. Компания Turing будет отвечать за складирование, логистику, гарантийное обслуживание, обучение и другие виды поддержки и послепродажного обслуживания.
В соответствии с условиями дистрибьюторского соглашения, компания Shanghai Medtronic имеет право продлить срок действия дистрибьюторского соглашения на три года, если будет достигнут совокупный минимальный целевой показатель закупок за три года, при условии согласования нового минимального целевого показателя закупок. Дистрибьюторское соглашение может быть расторгнуто при определенных обстоятельствах, в том числе в случае неисполнения обязательств, существенного неисполнения обязательств или неплатежеспособности.
Кроме того, в соответствии с условиями Дистрибьюторского соглашения, компания IceCure Shanghai будет нести ответственность за получение и поддержание всех необходимых разрешений регулирующих органов («Разрешения регулирующих органов») для маркетинга, продвижения, распространения, продажи и использования Продуктов на территории материкового Китая. Компания IceCure Shanghai не имеет права расторгать Дистрибьюторское соглашение с NMPA, ее местным отделением или любым другим государственным органом («Регуляторный орган»). IceCure Shanghai получила разрешение регулирующих органов на использование системной консоли IceSense3 и нуждается в разрешении регулирующих органов на использование одноразового криозонда IceSense3 для коммерческих процедур в течение девяти месяцев с даты вступления в силу Дистрибьюторского соглашения. Компания Shanghai Medtronic имеет право расторгнуть Дистрибьюторское соглашение, если IceCure Shanghai не получит разрешение регулирующих органов на использование криозондов к этому сроку.
Компания IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) разрабатывает и продает ProSense®, передовую криоабляционную терапию жидким азотом для лечения опухолей (доброкачественных и злокачественных) с помощью криотерапии, в первую очередь для рака молочной железы, почек, костей и легких. Ее минимально инвазивная технология обеспечивает безопасную и эффективную альтернативу хирургическому удалению опухолей в стационарных условиях, отличаясь относительно коротким временем операции и простотой выполнения. На сегодняшний день система продается по всему миру для показаний, одобренных FDA, и имеет маркировку CE в Европе.
Данный пресс-релиз содержит заявления прогнозного характера в соответствии с положениями о «безопасной гавани» Закона о реформе судебных разбирательств по ценным бумагам 1995 года и другими федеральными законами о ценных бумагах. Слова такие как «ожидать», «ожидать», «намереваться», «планировать», «верить», «намереваться», «оценивать» и аналогичные выражения или варианты таких слов предназначены для обозначения заявлений прогнозного характера. Например, компания IceCure использует заявления прогнозного характера в этом пресс-релизе при обсуждении дистрибьюторских соглашений с Shanghai Medtronic и Turing, регуляторной стратегии компании, коммерческой деятельности и рыночных возможностей для систем криоабляции компании в материковом Китае. Поскольку такие заявления относятся к будущим событиям и основаны на текущих ожиданиях IceCure, они подвержены различным рискам и неопределенностям, и фактические результаты, показатели или достижения IceCure могут отличаться от тех, которые описаны или подразумеваются в заявлениях в этом пресс-релизе. Существуют существенные различия. Прогнозные заявления, содержащиеся или подразумеваемые в данном пресс-релизе, подвержены другим рискам и неопределенностям, многие из которых находятся вне контроля Компании, включая те, которые описаны в разделе «Факторы риска» годового отчета Компании по форме 20-F, поданного в SEC по состоянию на 1 апреля 2022 года за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, доступного на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov. Компания не берет на себя никаких обязательств по обновлению этих заявлений в случае пересмотра или изменения после даты данного пресс-релиза, если это не требуется по закону.