Новости

Caesarea, Израиль, 13 июня 2022 г. / Prnewswire / - Icecure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («ICECURE» или «Компания»), минимально инвазивная криотерапия («ICECURE (SHANGHAI) MEDTECH CO. Medtech Co., Ltd. Shanghai »), подписал контракт на создание системы криоабляции IceSense3 с Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. (« Шанхай Медтроник »), дочерняя компания Medtronic Corporation (NYSE: MDT) (« Medtronic ») и Beiging Tugrange Medice Technology Trence Trence Trence Trence Trence Trence Trence Trence Trence Trence Trece. Ожидается, что системы будут доставлены в 2022 году.
Medtronic Shanghai станет единственным дистрибьютором IceSense3 и его одноразовыми зондами в материковом Китае в течение первоначального трехлетнего периода с минимальной целью покупки в течение 3,5 миллионов долларов в течение этого периода. Кроме того, в материковом Китае Шанхай Медтроник не будет прямо или косвенно инвестировать или торговать, продавать, продавать, продвигать или предлагать любой продукт, который конкурирует с IceSense3 в течение срока распределения соглашения и более шести (6) месяцев. Тьюринг будет нести ответственность за импорт, установку и послепродажную службу системы Icesense3 в материковом Китае, в то время как Medtronic Shanghai будет заниматься всем маркетингом, продажами и определенной профессиональной подготовкой.
Системная консоль Icesense3 одобрена Национальной администрацией медицинских продуктов Китая («NMPA»). Icecure подала заявку на изменение сертификата регистрации, чтобы утвердить располагаемые зонды, которые, в случае одобрения, позволили бы компании продавать свои одноразовые криопроборы ISENSE3 для коммерческого использования, и ICECURE рассчитывает получить одобрение NMPA для зондов к концу 2022 года.
«Shanghai Medtronic и Turing - идеальные партнеры для нас в материковом Китае, где проникновение рынка криоабляционной технологии в настоящее время низкое. Мы видим отличную возможность для широкого распространения нашей криоабляционной системы ICESENSE3 в материковом Китае, рынка, который очень быстро растет. Это улучшает результаты », - сказал генеральный директор Icecure Eyal Shamir. «В рамках крупнейшей в мире компании медицинских устройств Shanghai Medtronic обладает опытом и рыночной способностью, позволяющей быстрому проникновению рынка IceSense3 для обеспечения безопасного, эффективного и экономически эффективного лечения раннего рака молочной железы и других признаков».
«Icecure имеет ведущее в мире решение для криолевой криолевой», - сказал Цзин Ю, вице -президент и генеральный менеджер по черепе, позвоночнику и ортопедическим технологиям в Medtronic Shanghai. Партнерство с Icecure and Turing Medical будет дополнять линейку продуктов Medtronic Shanghai в нейкологической нейрохирургии. Мы надеемся, что это сотрудничество способствует клиническому применению криоабляции и принесет пользу большему количеству пациентов с опухолями, и мы также рассчитываем на работу с большим количеством партнеров для ускорения принятия и развертывания передовых медицинских решений, которые помогут решить ключевые проблемы с опухолью. Сектор здравоохранения Китая.
Генеральный директор Turing Lin Youjia добавил: «В партнерстве с Shanghai Medtronic и Icecure мы стремимся начать развертывание и быстрое установку системы Icesense3 в материковом Китае. Наше общенациональное присутствие в материковом Китае гарантирует, что медицинские центры получают превосходную техническую поддержку и обслуживание долгое время использовали свою систему Icesense3 ».
12 июня 2022 года («Дата вступления в силу») Icecure Shanghai заключила исключительное соглашение о продажах и распределении («Соглашение о распределении») с Шанхайской Медтронией и Тьюрингом для Icesense3 и одноразовых зондов («продукты») для начального периода. 36 месяцев минимальная цель покупки за этот период составляет 3,5 миллиона долларов («минимальная цель покупки»). В соответствии с соглашением о дистрибуции Icecure Shanghai будет продавать продукты Turing, а Turing будет импортировать продукты из Израиля в материковый Китай, а затем перепродать их в Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai будет отвечать, среди прочего: (i) маркетинг и продвижение продукта в материковом Китае; (ii) Проведение профессионального медицинского образования для продукта в материковом Китае. Тьюринг будет нести ответственность за склады, логистику, гарантию, обучение и другую поддержку и послепродажные услуги.
В соответствии с условиями дистрибьюторского соглашения, Шанхай Медтроник имеет право продлить срок действия соглашения о распределении в течение трех лет, если оно достигнет кумулятивной трехлетней минимальной минимальной цели покупки при условии соглашения новой минимальной цели покупки. Соглашение о дистрибьюторах может быть прекращено при определенных обстоятельствах, в том числе в случае дефолта, материала по умолчанию или несостоятельности.
Кроме того, в соответствии с условиями Соглашения о дистрибьюторах Icecure Shanghai будет отвечать за получение и поддержание любых разрешений регулирующих органов («разрешения регулирующих органов»), необходимых для продвижения, продвижения, распределения, продажи и использования продуктов в материковом Китае. NMPA, его местное отделение или любое другое правительственное агентство («регулирующий орган»). Icecure Shanghai получила одобрение регулирующих органов для системной консоли ICESENSE3 и требует одобрения регулирующих органов для одноразового криопробла ISENSE3 для коммерческих процедур в течение девяти месяцев с даты вступления в силу соглашения о распределении. Шанхай Медтроник имеет право расторгнуть соглашение о распределении, если к тому времени Icecure Shanghai не получит одобрения регулирующих органов для CryoProbes.
Icecure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) разрабатывает и Markets ProSense®, продвинутая криоаблятивная терапия жидкости азота для лечения опухолей (доброкачественных и раковых) с криотерапией, в первую очередь нацеленную на рак молочной железы, почек, костей и легких. рак. Его минимально инвазивная технология обеспечивает безопасную и эффективную альтернативу хирургии по удалению стационарных опухоли, с относительно коротким временем работы и простым в перспективной хирургической процедуре. На сегодняшний день система продается и продается по всему миру для утвержденных показаний FDA и является оценкой CE Mark в Европе.
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления в значении положений «Безопасная гавань» Закона о реформе судебных разбирательств частных ценных бумаг 1995 года и других федеральных законов о ценных бумагах. Такие слова, как «ожидание», «предвидеть», «намерение», «план», «верь», «намерение», «оценка» и аналогичные выражения или вариации таких слов, предназначены для обозначения прогнозных заявлений. Например, ICECURE использует прогнозные заявления в этом пресс-релизе при обсуждении соглашений о дистрибуции с Шанхай Медтроникой и Тьюрингом, стратегией регулирования компании, деятельности по коммерциализации и рыночными возможностями для криоабляционных систем компании в материковом Китае. Поскольку такие утверждения связаны с будущими событиями и основаны на текущих ожиданиях ICECURE, они подвержены различным рискам и неопределенности, а фактические результаты ICECURE, производительность или достижения могут отличаться от описанных или подразумеваемых утверждений в этом пресс -релизе. Есть значительные различия. Полем Передовые заявления, содержащиеся или подразумеваемые в этом пресс-релизе, подвержены другим рискам и неопределенности, многие из которых находятся за пределами контроля компании, в том числе описанные в разделе «Факторы риска» в годовом отчете Компании на форме 20-F, поданной в SEC по состоянию на 1 апреля 2022 года за год, закончившийся 31 декабря 2021 года, доступный на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov. Компания не выполняет никаких обязательств по обновлению этих заявлений для пересмотра или изменений после даты этого пресс -релиза, если это не требуется по закону.