Новости

Кейсария, Израиль, 13 июня 2022 г. /PRNewswire/ — IceCure Medical Ltd. (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) («IceCure» или «Компания»), минимально инвазивная криотерапия («IceCure (Shanghai) MedTech Co.. («IceCure», дочерняя компания IceCure (Shanghai) MedTech Co., Ltd. Шанхай»), подписала контракт на создание системы криоабляции IceSense3 с компанией Shanghai Medtronic Zhikang Medical Devices Co., Ltd. («Шанхай Medtronic»), дочерней компании Medtronic Corporation (NYSE: MDT) («Medtronic») и Beijing Turing Medical Technology Co., Ltd. («Turing»). Ожидается, что первые системы IceSense3 будут поставлены в 2022 году.
Medtronic Shanghai станет единственным дистрибьютором IceSense3 и его одноразовых датчиков в материковом Китае на первоначальный трехлетний период с минимальной целевой суммой закупок в 3,5 миллиона долларов в течение этого периода. Кроме того, в материковом Китае Shanghai Medtronic не будет прямо или косвенно инвестировать или торговать, продавать, рекламировать, продвигать или предлагать какой-либо продукт, конкурирующий с IceSense3, в течение срока действия дистрибьюторского соглашения и по истечении шести (6) месяцев. Тьюринг будет отвечать за импорт, установку и послепродажное обслуживание системы IceSense3 в материковом Китае, а Medtronic Shanghai будет заниматься всем маркетингом, продажами и определенным профессиональным обучением.
Системная консоль IceSense3 одобрена Национальным управлением медицинской продукции Китая («NMPA»). IceCure подала заявку на изменение регистрационного свидетельства для одобрения одноразовых зондов, что, в случае одобрения, позволит компании продавать свои одноразовые криозонды IceSense3 для коммерческого использования, и IceCure рассчитывает получить одобрение NMPA на зонды к концу 2022 года.
«Shanghai Medtronic и Turing — идеальные партнеры для нас в материковом Китае, где проникновение на рынок технологий криоабляции в настоящее время низкое. Мы видим прекрасную возможность для широкого внедрения нашей системы криоабляции IceSense3 в материковом Китае, на рынке, который растет очень быстро. которые улучшают результаты», — сказал генеральный директор IceCure Эяль Шамир. «Являясь частью крупнейшей в мире компании по производству медицинского оборудования, Shanghai Medtronic обладает опытом и рыночной властью, позволяющими быстро проникнуть на рынок IceSense3 и обеспечить безопасное, эффективное и экономически выгодное лечение раннего рака молочной железы и других показаний».
«IceCure предлагает ведущее в мире решение для криоабляции опухолей», — сказал Цзин Юй, вице-президент и генеральный менеджер подразделения черепа, позвоночника и ортопедических технологий в Medtronic Shanghai. Партнерство с IceCure и Turing Medical дополнит линейку продуктов Medtronic Shanghai в области онкологической нейрохирургии. Мы надеемся, что это сотрудничество будет способствовать развитию клинического применения криоабляции и принесет пользу большему количеству пациентов с опухолями, а также мы рассчитываем на сотрудничество с большим количеством партнеров для ускорения внедрения и внедрения передовых медицинских решений, которые помогут решить ключевые проблемы лечения опухолей. Сектор здравоохранения Китая.
Генеральный директор Turing Лин Юцзя добавил: «В партнерстве с Shanghai Medtronic и IceCure мы стремимся начать развертывание и быструю установку системы IceSense3 в материковом Китае. Наше общенациональное присутствие в материковом Китае гарантирует, что медицинские центры получают превосходную техническую поддержку, а обслуживание уже давно использует систему IceSense3».
12 июня 2022 г. («Дата вступления в силу») IceCure Shanghai заключила эксклюзивное соглашение о продаже и распространении («Соглашение о дистрибуции») с Shanghai Medtronic и Turing на IceSense3 и одноразовые датчики («Продукты») на первоначальный период. 36 месяцев, минимальная цель покупки на этот период составляет 3,5 миллиона долларов США («Минимальная цель покупки»). В соответствии с дистрибьюторским соглашением IceCure Shanghai будет продавать продукцию Turing, а Turing будет импортировать продукцию из Израиля в материковый Китай, а затем перепродавать ее Medtronic Shanghai. Medtronic Shanghai будет отвечать, среди прочего: (i) за маркетинг и продвижение продукта в материковом Китае; (ii) проводить мероприятия по профессиональному медицинскому образованию для продукта на территории материкового Китая. Тьюринг будет отвечать за складирование, логистику, гарантию, обучение и другую поддержку и послепродажное обслуживание.
По условиям дистрибьюторского соглашения, Shanghai Medtronic имеет право продлить срок действия дистрибьюторского соглашения на три года, если оно достигнет совокупного трехлетнего целевого показателя минимальных закупок, при условии согласования нового минимального целевого показателя закупок. Дистрибьюторское соглашение может быть расторгнуто при определенных обстоятельствах, в том числе в случае неисполнения обязательств, существенного неисполнения обязательств или неплатежеспособности.
Кроме того, в соответствии с условиями Дистрибьюторского соглашения IceCure Shanghai будет нести ответственность за получение и поддержание всех разрешений регулирующих органов («Одобрения регулирующих органов»), необходимых для маркетинга, продвижения, распространения, продажи и использования Продуктов на территории материкового Китая. NMPA, ее местное отделение или любое другое государственное учреждение («Регулирующий орган»). IceCure Shanghai получила одобрение регулирующих органов на системную консоль IceSense3 и требует одобрения регулирующих органов на одноразовый криозонд IceSense3 для коммерческих процедур в течение девяти месяцев с даты вступления в силу дистрибьюторского соглашения. Shanghai Medtronic имеет право расторгнуть дистрибьюторское соглашение, если IceCure Shanghai к тому времени не получит одобрение регулирующих органов на криозонды.
IceCure Medical (NASDAQ: ICCM) (TASE: ICCM) разрабатывает и продает ProSense®, передовую криоаблативную терапию жидким азотом для лечения опухолей (доброкачественных и раковых) с помощью криотерапии, в первую очередь нацеленной на рак молочной железы, почек, костей и легких. рак. Его минимально инвазивная технология обеспечивает безопасную и эффективную альтернативу хирургическому удалению опухоли в стационаре, с относительно коротким временем операции и простой в выполнении хирургической процедурой. На сегодняшний день система продается по всему миру по показаниям, одобренным FDA, и имеет одобрение CE Mark в Европе.
Настоящий пресс-релиз содержит прогнозные заявления в значении положений о «безопасной гавани» Закона о реформе судебных разбирательств по частным ценным бумагам 1995 года и других федеральных законов о ценных бумагах. Такие слова, как «предполагать», «ожидать», «намереваться», «планировать», «полагать», «намереваться», «оценивать» и подобные выражения или варианты таких слов предназначены для обозначения прогнозных заявлений. Например, IceCure использует прогнозные заявления в этом пресс-релизе при обсуждении дистрибьюторских соглашений с Shanghai Medtronic и Turing, стратегии регулирования компании, деятельности по коммерциализации и рыночных возможностей систем криоабляции компании в материковом Китае. Поскольку такие заявления относятся к будущим событиям и основаны на текущих ожиданиях IceCure, они подвержены различным рискам и неопределенностям, а фактические результаты, показатели или достижения IceCure могут отличаться от тех, которые описаны или подразумеваются в заявлениях в этом пресс-релизе. Есть существенные различия. . Заявления прогнозного характера, содержащиеся или подразумеваемые в настоящем пресс-релизе, подвержены другим рискам и неопределенностям, многие из которых находятся вне контроля Компании, в том числе описанным в разделе «Факторы риска» Годового отчета Компании по форме 20-F, поданного в Данные SEC по состоянию на 1 апреля 2022 г. за год, закончившийся 31 декабря 2021 г., доступны на веб-сайте SEC по адресу www.sec.gov. Компания не берет на себя никаких обязательств по обновлению этих заявлений для пересмотра или внесения изменений после даты публикации настоящего пресс-релиза, если это не требуется по закону.